PREDVIDENA UPORABA
Naprava za hitri test IgG / IgM 2019-nCOV je hiter kromatografski imunološki test za kvalitativno odkrivanje IgG& IgM protitelesa proti novemu koronavirusu WUHAN v človeški polni krvi, serumu ali plazmi kot pomoč pri diagnozi okužb 2019-nCOV .
POVZETEK
Koronavirus (CoV) spada v rod Nestovirus, Coronaviridae in je razdeljen na tri rodove: α, β in γ. Rod α in β sta patogena samo za sesalce. Rod γ v glavnem povzroča okužbe ptic. CoV se v glavnem prenaša prek neposreden stik z izločki ali skozi aerosole in kapljice. Obstajajo tudi dokazi, da se lahko prenaša po fekalno-oralni poti. Zaenkrat obstaja 7 vrst človeškega koronavirusa (HCoV), ki povzročajo človeške bolezni dihal: HCoV-229E, HCoV-OC43, SARS-CoV, HCoV-NL63, HCoV-HKU1, MERS-CoV in novi koronavirusi (2019), pomemben povzročitelj okužb dihal pri človeku. Med njimi je bil nov koronavirus (2019) odkrit zaradi primerov pljučnice z virusom Wuhan leta 2019. Klinični znaki so sistemski simptomi, kot so zvišana telesna temperatura in utrujenost, ki jih spremljata suh kašelj in dispneja itd., ki se lahko hitro razvijejo v hudo pljučnico, dihalno odpoved in akutno dihanje. Sindrom stiske, septični šok, odpoved več organov, hude motnje kislinsko-bazične presnove itd. so celo življenjsko nevarne.
NAČELO
Ta komplet uporablja imunokromatografijo. Testna kartica vsebuje: 1) koloidni z zlatom označeni rekombinantni novi antigen koronavirusa in markerji zlata za nadzor protiteles; 2) dve liniji za zaznavanje (črti G in M) in eno linijo za nadzor kakovosti (linija C) nitrocelulozne membrane . M-linija je imobilizirana z monoklonskim protitelesom proti človeškemu IgM za odkrivanje novega protitelesa proti koronavirusnemu IgM; linija G je imobilizirana z reagentom za odkrivanje novega protitelesa proti koronavirusnemu IgG; in linija C je imobilizirana s protitelesom za nadzor kakovosti. Ko se v luknjo za vzorčenje testne kartice doda ustrezna količina testnega vzorca, se vzorec premakne naprej vzdolž testne kartice pod delovanjem kapilare. Če vzorec vsebuje protitelo IgM, se protitelo veže na koloidno z zlatom označeni novi antigen koronavirusa. Imunski kompleks bo zajelo protitelo proti človeškemu IgM, imobilizirano na membrani, da tvori vijolično rdečo črto M, kar kaže, da je novo protitelo IgM proti koronavirusu pozitivno. Če vzorec vsebuje protitelo IgG, se protitelo veže na koloidni z zlatom označen novi antigen koronavirusa, imunski kompleks pa zajame reagent, imobiliziran na membrani, da tvori vijolično rdečo črto G, kar pomeni, da novi koronavirus Protitelesa IgG so pozitivna. Če preskusni črti G in M nista obarvani, se prikaže negativen rezultat. Testna kartica vsebuje tudi linijo za nadzor kakovosti C. Vrstica za nadzor kakovosti fuksije C bi se morala prikazati ne glede na to, ali se pojavi preskusna črta. barvni pas imunskega kompleksa protiteles za nadzor kakovosti. Če se linija za nadzor kakovosti C ne prikaže, je rezultat testa neveljaven in vzorec je treba znova preizkusiti z drugo testno kartico.
